Représentation réglementaire

Offrir un support quand les requis réglementaires requièrent une présence locale…

LOK Amérique du Nord et ses partenaires peuvent agir à titre de représentants réglementaires indépendants à partir de leurs bureaux locaux. Tous les services de représentation sont offerts par des partenaires établis localement. Ils s’assurent que toutes les responsabilités et intérêts de nos clients sont faits professionnellement, de façon confidentielle, à un coût raisonnable et rapidement.

Nous offrons des services dans les juridictions suivantes :

  • Union Européenne
  • États-Unis
  • Israël (IRH)
  • Russie (RAR)
  • Support

Les services :

  • Support pour la création de dossiers techniques
  • Support opérationnel pour l’étiquetage
  • Le maintien et la mise à jour des dossiers techniques
  • La notification officielle Européenne/l’enregistrement des dispositifs médicaux
  • La classification et l’analyse d’incidents
  • Les rapports d’incidents
  • Les notifications de rappels