Votre chemin vers la conformité



Bienvenue chez LOK Amérique du Nord!

Fondée en 2005,  LOK Amérique du Nord est une société dont le siège social est situé dans la région métropolitaine de Montréal, au cœur de l’environnement des sciences de la vie.

Nos clients nationaux et internationaux se tournent vers nous afin d’obtenir une gamme complète de services, soit pour les instruments médicaux, l’élaboration de contrôles de conception, gestion de la qualité, identification et gestion des risques, vérification et validation de logiciels, approbation de mise en marché ou conformité post-approbation. Nous réunissons des experts dynamiques, aux profils diversifiés, compétents et alliant des connaissances juridiques et techniques dans tous les secteurs pertinents.

Notre connaissance des exigences en matière de gestion de la qualité nous a permis de créer des solutions uniques et personnalisées pour les entreprises qui participent au Programme d’Audit Unique pour des Matériaux Médicaux (PAUMM/MDSAP), notamment pour celles qui visent à minimiser les délais vers la mise en marché au Canada.

Nos services

Comprendre les requis de Santé Canada et de la FDA en vue de développer les stratégies réglementaires

Identifier, analyser, tester les informations pour définir les mesures de gestion des risques

Comprendre les besoins en assurance qualité et bâtir des solutions adaptées aux besoins présents et futurs

Trouver le bon partenaire peut être la différence entre le succès et l’échec

Établir des liens et préparer le cadre contractuel par rapport aux essais expérimentaux

Élaborer, évaluer et valider les logiciels de fabrication et gestion de la qualité ainsi que la sécurité

A propos de nous

Nous sommes dédiés à nos clients

Pour les clients

Notre première priorité est d’offrir à nos clients un service de qualité supérieur.                                                                                                                    

 

Notre équipe

Chez LOK Amérique du Nord

Nous travaillons constamment à créer un environnement de travail où l’innovation est encouragée et où le talent peut atteindre son plein potentiel.

 

Valeurs et mission

La différence LOK Amérique du Nord

LOK Amérique du Nord offre un point de contact unique. Celui-ci permet de répondre à la majorité des questions et besoins de manufacturiers désirant voir croître leur présence au Canada et aux États-Unis.

L’écosystème LOK

Découvrez nos collaborateurs!

Contacts

2025, rue Michelin, Laval, Québec H7L 5B7, Canada
+1 450 781 1578

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