Systèmes de management de la qualité

Comprendre les besoins en assurance qualité et bâtir des solutions spécifiques, adaptées aux besoins présents et futurs

  • Implantation des systèmes de gestion de la qualité
  • Élaboration de la documentation (e.g. procédures normalisées, manuels qualité, instructions de travail)
  • Analyse d’écarts (processus existants par rapport aux exigences des normes telles ISO 13485 et 21 CFR Part 820)
  • Qualification et audit des fournisseurs
  • Préparations des audits (simulacres d’audits internes)
  • Prêt de personnel spécialisé
  • ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité
  • ISO 15189 – Laboratoires de biologie médicale
  • ISO 17025 – Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais
  • ISO 22716 – Cosmétiques – Bonnes pratiques de fabrication (BPF)