Comprendre les besoins en assurance qualité et bâtir des solutions spécifiques, adaptées aux besoins présents et futurs
- Implantation des systèmes de gestion de la qualité
- Élaboration de la documentation (e.g. procédures normalisées, manuels qualité, instructions de travail)
- Analyse d’écarts (processus existants par rapport aux exigences des normes telles ISO 13485 et 21 CFR Part 820)
- Qualification et audit des fournisseurs
- Préparations des audits (simulacres d’audits internes)
- Prêt de personnel spécialisé
- ISO 13485 – Dispositifs médicaux – Systèmes de management de la qualité
- ISO 15189 – Laboratoires de biologie médicale
- ISO 17025 – Exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnage et d’essais
- ISO 22716 – Cosmétiques – Bonnes pratiques de fabrication (BPF)