Élaborer, évaluer et valider les logiciels de fabrication et gestion de la qualité ainsi que la sécurité
- Élaboration de la documentation de conformité du logiciel selon les normes applicables (c’est-à-dire IEC 62304 IEC 62366)
- Élaboration des requis pour logiciels : architecture logicielle, détails de conception, test de logiciel prêt à l’emploi (SOUP)
- Développement de procédures de validation de logiciels utilisés pour la gestion de la qualité ou dans la fabrication
- Développement de procédures pour la validation des logiciels embarqués
- Élaboration de procédures pour se conformer aux exigences énoncées dans les lois et réglementations applicables (c.-à-d. PIPEDA, HIPAA et GDPR)
- Formation et accompagnement du personnel technique
- Élaboration de procédures d’évaluation, d’analyse, de vérification et de validation de la protection des données personnelles
- Élaboration de procédures pour le processus d’évaluation, d’analyse, de vérification et de validation de la cybersécurité
- Assistance pour l’élaboration de procédures de gestion des risques logiciels